Klínísk rannsókn á skilvirkni DNG við meðferð legslímuvilla

Fyrst var greint frá því að DNG væri notað við meðferð legslímsjúklinga árið 1987. Köhler o.fl. valdi 57 sjúklinga með legslímuvillu og gaf DNG 2 mg til inntöku á hverjum degi í 6 mánuði. Aukakönnun var gerð á 51 sjúklingi. Niðurstöðurnar sýndu að 67 Skemmdirnar hurfu hjá 100 prósent sjúklinganna og einkenni 84 prósent sjúklinganna batnaði; Helstu aukaverkanirnar voru blettablæðingar og minnkuð kynhvöt og enginn sjúklingur hætti meðferðinni vegna aukaverkana. Hins vegar var þessi rannsókn ekki tekin alvarlega á þeim tíma. Það var ekki fyrr en árið 1998, þegar Katsuki o.fl. staðfesti virkni DNG við meðhöndlun á legslímubólgu með dýratilraunum og kannaði verkunarháttinn sem DNG byrjaði að fá athygli á. Í kjölfarið gerðu japanskir ​​og evrópskir fræðimenn ítarlegar rannsóknir á DNG með klínískum rannsóknum eins og skammtastýringu, lyfleysustjórnun, annarri lyfjastjórnun og langtíma lyfjameðferð, og komust að því að DNG er mjög áhrifaríkt við að stjórna sársauka og hamla þróun sár. Á sama tíma aukaverkanir. Tíðni lyfsins er mjög lág og þol sjúklingsins er hátt. Það er efnilegt nýtt lyf til að meðhöndla legslímu.

Köhler o.fl. framkvæmdi 24-viku slembiraðaða opna rannsókn í Evrópu. 68 sjúklingum með legslímubólgu sem greindust með kviðsjárskoðun var skipt af handahófi í 3 hópa og skammtar af DNG til inntöku í hópunum 3 voru 1 mg einu sinni á dag og 2 mg á dag. 1 sinni, 4mg einu sinni á dag, hætti 1mg hópurinn prófinu snemma vegna óreglulegrar blæðingar frá leggöngum, sjúklingarnir í 2mg hópnum og 4mg hópnum höfðu marktækt bata á taugaveiklun, dysmenorrhea og dreifðum grindarverkjum; aðal aukaverkunin var óreglulegar blæðingar frá leggöngum, en með Lyfjatíminn lengist, aukaverkanirnar eru léttar og sjúklingar geta þolað þær.

Momoeda og Taketani komust að með slembiraðaðri tvíblindri fjölsetra samhliða rannsókn að 2 mg og 4 mg höfðu svipuð læknandi áhrif á legslímuvillu; við lok meðferðar var sermisþéttni estradíóls sjúklinga í 1 mg, 2 mg og 4 mg hópnum 309,27, 136,88 og 95,89, í sömu röð. pmol/L. Með hliðsjón af því að þegar estrógenmagnið er 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), getur það hamlað vexti legslímu og á sama tíma lágmarkað aukaverkanir lágs estrógens eins og beinmissi o.s.frv., er mælt með skammtinum 2 mg. Flestar rannsóknir telja að skammtur af 2-3mg/d geti á áhrifaríkan hátt meðhöndlað legslímuvillu og á sama tíma haft fáar aukaverkanir og mikið þol og hægt að nota til langtíma lyfjameðferðar við legslímu.

GnRH-a hefur verið mikið notað um allan heim sem „staðlað meðferð“ til meðferðar á legslímuvillu. Hvernig er DNG samanborið við það? Strowitzki o.fl. notuðu slembiraðaða samanburðarrannsókn til að bera saman áhrif DNG og GnRH-a og meðhöndluðu 252 sjúklinga með legslímuvillu með DNG (2mg/d til inntöku) og leuprolide (3,75mg, á 28 daga fresti, djúp inndæling í vöðva). tíminn var 24 vikur og sjónræni hliðrænni kvarðinn (VAS) var notaður til að skora sársaukann. VAS stig DNG hópsins lækkaði um 4,75 stig og leuprolid hópurinn lækkaði um 4,60 stig. Enginn marktækur munur var á stiginu og heilsukönnuninni í stuttu formi (SF-36); þó dró verulega úr tíðni aukaverkana með lágt estrógen eins og hitakóf, óreglulegar blæðingar frá leggöngum og beinmissi í DNG hópnum og þolið var meira. Harada o.fl. notaði DNG (2 mg/d til inntöku) og buserelin (300 ug 3 sinnum á dag, í nef) til að meðhöndla legslímuvillu í gegnum fjölsetra tvíblinda slembiraðaða samanburðarrannsókn og náði svipuðum árangri.

DNG hefur sýnt góða klíníska virkni við að létta verki í legslímuvillu. Í 65-viku samanburðarrannsókn með lyfleysu í Evrópu með 168 sjúklingum, kom í ljós að stigi grindarverkja hjá sjúklingum sem tóku DNG minnkaði verulega. Í lok rannsóknarinnar lækkaði VAS stig lyfleysuhópsins í 3,41 stig en VAS stig DNG hópsins niður í 1,15 stig. Rannsóknin fylgdi einnig sjúklingum eftir í 24 vikur eftir lok rannsóknarinnar og komst að því að sjúkdómurinn í DNG hópnum hafði enga marktæka versnun, sem bendir til þess að meðferðaráhrif hans geti enn haldist í nokkurn tíma eftir að lyfið er hætt.d.