Línaklótíð

Vörukynning

Línaklótíð, einnig þekkt sem línaklótíð asetat, vöruheiti Linzess, er tilbúið peptíðbygging sem inniheldur 14 amínósýrur sem tengjast innrænu gúanósín peptíð fjölskyldunni, og er eina FDA-samþykkt klínískt fáanleg þarma staðbundið virkjað GC-C (guanylate cyclase-C) ) örva hliðstæða flokks lyfja sem hægt er að nota til að meðhöndla hægðatregðubólgu (IBS-C) og langvarandi sjálfvakta hægðatregðu (CIC) fullorðna sjúklinga.

 

Vörumynd og aðgerð

 

Vörulýsing

 

Klínískar rannsóknir
Í klínískt gerðri, slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn var sjúklingum með IBS-C slembiraðað í meðferðarhóp (gefin línaklótíð 290 ug/d) og lyfleysuhóp og meðhöndlaðir í að minnsta kosti 12 vikur, og niðurstöðurnar sýndu að línaklótíð var meira áhrifaríkt hvað varðar kviðverki og fjölgun algjörlega sjálfkrafa hægða (CSBM) hjá sjúklingum samanborið við lyfleysuhópinn. Öryggi og verkun línaklótíðs hjá sjúklingum með langvarandi sjálfvakta hægðatregðu var staðfest í tveimur tvíblindum, fjölsetra klínískum rannsóknum til viðbótar, þar sem sjúklingum var slembiraðað í lyfleysuhóp, línaklótíð 145 ug/d hóp eða linaclótíð 290 ug/d hóp. .

Eftir 12 vikna meðferð höfðu sjúklingar í 145 ug/d linaclotide hópnum marktækt fleiri algjörlega sjálfsprottnar hægðir en þeir sem fengu lyfleysu. 290 ug/d meðferðarhópurinn sýndi ekki mikla bata í klínískum útkomum, svo FDA samþykkti aðeins 145 ug/d skammtinn til meðferðar á langvinnri sjálfvakinni hægðatregðu (CIC). Ráðlagður skammtur af linaclotide er 290 ug/d (fyrir IBS-C) og 145 ug/d (fyrir CIC), tekinn að minnsta kosti 30 mínútum fyrir fyrstu máltíð dagsins. Aukaverkanir við linaclótíð eru meðal annars niðurgangur, kviðverkir og uppköst. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum 16 ára og yngri.

 

Lyfjafræðilegar aðgerðir
Línaklótíð er gúanýlat sýklasa C örvi sem binst GC-C í þörmum, sem veldur aukinni þéttni innanfrumu og utanfrumu hringlaga gúanósínmónófosfats (cGMP). Hækkað innanfrumu cGMP getur örvað seytingu þarmavökva og flýtt fyrir flutningi í meltingarvegi og þar með aukið tíðni hægða. Hækkuð utanfrumu cGMP styrkur getur dregið úr næmni nociceptive tauga og dregið úr verkjum í þörmum.

 

Lyfjahvörf
Frásog: LINZESS frásogast illa og er aðgengilegt eftir inntöku. Styrkur línaklótíðs og virks umbrotsefnis þess í plasma var undir lágmörkum magngreiningar (LLOQ) eftir inntöku 145 ug eða 290 ug skammta. Því er ekki hægt að reikna staðlaða lyfjahvarfabreytur eins og flatarmál undir ferlinum (AUC), hámarksþéttni (Cmax) og helmingunartíma (t½).
DREIFING: Í ljósi þess að ekki er hægt að mæla blóðþéttni skammta af línaklótíðmeðferð til inntöku, er búist við að línaklótíð dreifist í fáa vefi.
Umbrot: Línakótíð umbrotnar í meltingarvegi með því að endanlegur týrósínhluti tapast í virka aðalumbrotsefni þess. Línakótíð og umbrotsefni þess brotna niður í próteingreiningu í smærri peptíð og náttúrulegar amínósýrur í holrými smáþarma.
Brotthvarf: Eftir gjöf 290 ug af LINZESS á dag handa einstaklingum sem fengu að borða og á fastandi maga í samtals 7 daga, fundust virk peptíð í saursýnum sem voru að meðaltali um 5% (fastandi) og um það bil 3% (fóðruð) og nánast öll voru virk umbrotsefni. .

 

Notkun og skammtur
Lyfið kemur í hylkisformi og er gefið til inntöku einu sinni á dag. Það dregur úr einkennum verkja og hægðatregðu af völdum IBS-C, auk hægðatregðu og erfiðra hægða sem koma fram hjá sjúklingum með CIC. Ráðlagður meðferðarskammtur af lyfinu er 290 míkrógrömm fyrir sjúklinga með hægðatregðubólgu; 145 míkrógrömm fyrir sjúklinga með langvarandi sjálfvakta hægðatregðu. Taktu 30 mínútur fyrir fyrstu máltíð dagsins.

Varúðarráðstafanir
Ekki má nota Linzess handa börnum 6 ára og yngri. Meðferð með þessu lyfi þarf ekki að vera frábending handa börnum 6-17 ára. Dýrarannsóknir hafa sýnt að skammtar af linaclotide meðferð hjá fullorðnum rottum geta valdið dauða hjá ungum rottum. Hingað til hafa engar tilraunarannsóknir verið gerðar á börnum. Algengasta meðferðartengda aukaverkun Linzess sem tilkynnt er um er niðurgangur.

 

Vöruumsókn

Það er hægt að nota til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með hægðatregðubólgu (IBS-C) og langvarandi sjálfvakta hægðatregðu (CIC).

 

Afhending & Pökkun

Við pökkum venjulega PS með filmupokadufti 1kg/poka, útflutningstromma 25kg/trumma.

Samþykkja einnig sérsniðna þjónustu samkvæmt fyrirspurn þinni.

Sem afhending getum við afhent vöru með hraðboði, á sjó, með flugi osfrv.

Nánari upplýsingar vinsamlegast athugaðu eftirfarandi mynd til viðmiðunar:

 

Ef þú hefur einhverjar spurningar eða fyrirspurnir umTirzepatide, vinsamlegast hafðu samband við póstinn okkar:info@haozbio.com

maq per Qat: linaclótíð, birgjar, framleiðendur, sérsniðin, heildsölu, kaupa, magn, hágæða, lágt verð, OEM þjónusta